全身白癜风 http://baidianfeng.39.net/a_cjzz/130806/4233061.html年6月28日，值中国医师协会呼吸医师分会年会(CACP)暨第十八届中国呼吸医师论坛在福建省福州市隆重火热召开之际，诺华呼吸领域举办了以“过敏性哮喘精准治疗”为主题的多场哮喘卫星会。中国医师协会呼吸医师分会会长、中国医学科学院院长、北京协和医学院校长、国家呼吸临床研究中心主任王辰院士出席首场卫星会并担任大会主席。医院孙永昌教授、医院刘春涛教授、医院金美玲教授分别担任首场卫星会的共同主席和特邀讲者。
一、重度哮喘严重影响患者生活质量，造成更多社会负担
相比轻中度哮喘患者，重度哮喘患者往往面临更沉重的疾病负担。部分重度哮喘患者，即使经过了最优的传统治疗，而且患者依从性良好，其症状控制仍然较差，仍频繁急性发作1。有相当一部分重度过敏性哮喘患者为了控制病情，只能频繁使用全身性糖皮质激素治疗2。而这种长期的激素治疗易引起感染、代谢紊乱、骨质疏松、高血压、糖尿病、下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制等多种副作用，对于儿童和青少年患者生长抑制的影响尤为显著1。
重度哮喘严重发作时，可在数分钟内即危及生命，并可引发肺衰竭、气胸、心率失常、肺部感染等严重并发症3,4。数据显示5：7%重度哮喘患者消耗了全部治疗哮喘医疗费用的28%；重度哮喘患者的年住院率为57%，是轻中度患者的5~7倍；重度哮喘患者的年严重急性发作率高达65.7%；重度哮喘患者死亡风险是轻度患者的4.44倍6。不仅如此，重度哮喘还严重影响了患者的生活质量。研究数据显示，3成以上的重度哮喘患者产生焦虑、抑郁等不良精神状态7，63%的学生因疾病误学8，38%的成人部分丧失劳动力9，造成了沉重的社会负担。
二、过敏性哮喘是中国重度过敏性哮喘最重要的表型
中国成人肺部健康研究最新发布在柳叶刀的大型哮喘流调显示：我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，患者总数达万10。其中重度哮喘患者约占哮喘总人数的6%11。过敏性哮喘是重度哮喘中的主要表型，重度哮喘患者中过敏性哮喘的比例高达50%-90%12。
三、重度过敏性哮喘的精准治疗推荐抗IgE治疗
IgE是过敏性哮喘发病机制的核心13-25(图1)。由于IgE是过敏性反应发生与发展的一个早期和重要介质，因此它是治疗哮喘的一个有前景的治疗靶点，阻断IgE的一个明显好处是在介质释放之前的启动阶段过敏级联反应就被中断。因此，炎症能够被阻止而不是被抑制。
图1.IgE是过敏性哮喘发病机制的核心
四、奥马珠单抗：重度过敏性哮喘患者的新希望
奥马珠单抗是抗IgE人源化单克隆抗体，是哮喘领域第一个同时也是中国首个批准用于重度未控制哮喘的突破性靶向生物制剂，可靶向结合lgE，降低效应细胞表面Fc?RI受体表达(图2)，从源头阻断过敏反应12,25,26。
图2.奥马珠单抗作用机制
多项研究证实，奥马珠单抗治疗可改善80%以上患者的哮喘日夜间症状和生活质量，降低60%以上的急性发作率和住院率，减少69%患者口服糖皮质激素的使用——全面改善哮喘控制(图3)27-31。同时，最新奥马珠单抗全球药物经济学系统文献综述分析结果显示，74%的研究报告奥马珠单抗具有成本效果32。
图3.奥马珠单抗给重度哮喘患者带来全面获益
五、重症哮喘的真实世界临床经验
今年初，中华医学会呼吸病学分会哮喘学组通过病例回顾方式，收集了年3月至10月期间例重度过敏性哮喘患者接受此种创新药物治疗的数据，平均治疗2.6针/月，药物应答率达到了93%，临床显著的哮喘与严重哮喘发作的年化发作率分别下降95%和90%，各项哮喘指标均有显著改善。患者如果接受靶向治疗后控制良好，指南推荐治疗1年后可考虑停药。但是调研中57%的患者因为药品价格贵无法继续负担而在治疗1年内无奈停药33。
国家医保局《年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿）》中指出，优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等34。重度过敏性哮喘虽然患者人数不多，但疾病危害大，医疗费用高，对患者和家庭、社会来说都是沉重的负担。如能将临床必需、疗效确切的重度哮喘生物靶向治疗药物纳入医保目录之中，不仅可以降低重度哮喘致死风险率，改善日常生活质量，对医保基金支出的压力影响也不会太大，可以降低急诊、住院等医疗费用。
总结：
IgE是过敏性哮喘气道炎症的核心，抗IgE治疗药物——抗IgE治疗拥有16年全球用药经验，其疗效和安全性已在国内外研究中得到证实。
希望抗IgE治疗能进入我国医保目录，造福更多的重度哮喘患者！
茁乐?mg/瓶(注射用奥马珠单抗)简明处方：
重要说明：
处方前，请阅读完整的处方信息。
剂型规格：
注射用奥马珠单抗：注射剂，mg/瓶。
适应症：
注射用奥马珠单抗仅适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者(见)。
本品适用于成人、青少年(12岁及以上)和儿童(6至12岁)患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。本品能降低这些患者的哮喘加重率。
用法用量：
根据基线IgE(IU/mL，治疗开始前测定)和体重(kg)，确定本品合适的给药剂量和给药频率。开始给药前，应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平，以确定给药剂量。
根据上述测定结果，每次给药剂量为75-mg，按照需要分1-4次注射。
IgE水平低于76IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76IU/ml的成人和青少年以及IgE低于IU/ml的儿童(6至12岁)，在开始治疗前，处方医生应确认体外测定(RAST)结果以明确其对常年性过敏原过敏。
禁忌症：
对本品活性成份或者其他任何辅料有过敏反应者禁用。
警告和注意事项：
本品不适用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的治疗；建议不要在开始本品治疗后突然中断全身或吸入型糖皮质激素治疗；肝损害或肾损害患者，以及患有自身免疫性疾病、免疫复合物介导疾病的患者应慎用；蠕虫感染高风险患者应谨慎用药；本品治疗时可能出现I型局部或全身变态反应(包括过敏性反应和过敏性休克)，在人源化单克隆抗体(包括奥马珠单抗)治疗患者中出现过血清病和血清病样反应(迟发的III型变态反应)；除非确实必须，否则妊娠期间不应使用本品；在哺乳期间不应给予本品治疗。
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