重塑治疗模式美国FDA批准诺华罗氏Xo [复制链接]

诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xolair（中文商品名：茁乐，通用名：omalizumab，奥马珠单抗）预充注射器的一份补充生物制品许可申请（BLA），该产品将提供一种新的自我给药选项，用于在美国已批准的全部适应症。在美国，Xolair之前被批准由医疗保健提供者在医疗机构中使用，该药是唯一被批准靶向阻断免疫球蛋白E（IgE）的生物制剂，用于治疗中重度持续性过敏性哮喘、慢性特发性荨麻疹（CIU）、鼻息肉。