然而,由于中药饮片质量的不确定性,中药药物制备工艺的确定往往基于以少数化学指标性成分的提取量为考察指标;在质量标准中所控的指标性成分含量甚微,即使在质量标准水平提升中出现多指标性成分含量测定与标示,也为片面地以点代面和整体;即使应用指纹图谱或特征图谱力求丰富化学质量表征信息,也往往置后于药物制备,因而难以改变制备物药物质量的本质。由于缺乏药学-药效质量表征关联分析考量与有效物质基础的明确,因而难以保障药物制备工艺的合理性与有效性及其质量的可控性。且制备工艺多为水或稀醇的提取物,出膏率仍较高,难以充分有效实现现代剂型表达。可见,实现中药复方药物――中成药的质量精准预期尚待着力解决其有效物质基础不确定问题。即需加强整体观――还原论关联考量,在基于微观分子水平进行还原分析方面,不仅仅为对化学成分结构的阐明,注重新化合物的发现;对单一化学成分的活性筛选与注重分子生物学调控机制揭示及其药代动力学、靶向控缓释特性表征等研究,更需将研究成果回归到药物本体――中药药物整体观关联分析,以阐明药物本体――中药复方整体药物质量,即复方化学物质内涵与药物物质内涵的相关性。
心灵鸡汤
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