新民晚报讯(记者左妍)27岁的徐小姐今天上午在医院接受了特应性皮炎新药达必妥的注射,为两针剂。未来的16周,她还将继续接受一个疗程的治疗。小徐希望,困扰她近10年的特应性皮炎可以跟她“和解”。
今天,全球首个获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥(度普利尤单抗注射液)医院皮肤科主任徐金华教授开出上海地区的首批处方。徐教授表示,特应性皮炎在我国的患者数量较大,这款特效药的落地,将改善部分中重度患者的生活质量。
图说:特应性皮炎有了新药来源/采访对象提供
中重度特应性皮炎(atopicdermatitis,AD)是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病,以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现,患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。徐金华教授表示,许多患者在婴儿期表现为“奶癣”,并可能延续发展至儿童、青少年、成人期,被认为是遗传、免疫和环境、微生物多因素促成的结果。特应性皮炎不会传染,但有遗传倾向,患者往往还有过敏性鼻炎、过敏性哮喘、过敏性结膜炎或过敏性胃肠炎等过敏性疾病。
随着特应性皮炎患病率上升,重症患者也日益增加。“高三的时候,发起病来,痒得人晚上无法睡觉,每晚不断醒来不停抓挠,有时抓破皮,全身都是带血的皮屑,白天上课精力不集中,十分影响高考备考。医院,也用过很多方法,效果一直不太理想。”患者胡同学谈及自己特应性皮炎疾病的治疗过程:“患病后对学习与生活的影响很大,对生活失去了信心。”多数中重度特应性皮炎患者存在由皮肤开裂、结痂和渗液等引起的疼痛和不适症状,如得不到有效控制,会影响患者的情绪和心理状态,导致焦虑、抑郁以及孤独感。
“目前特应性皮炎的治疗方法是根据病人的病情来制定,以外部用药如局部外用糖皮质激素,口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主。作为一项针对性疗法,达必妥的获批上市可以有效改善患者生存质量,为患者带来全新的希望。”徐金华教授表示,这款新药刚刚落地,接受注射的患者还将进行持续的跟踪随访,以了解病情控制情况。
据悉,受惠于国家药监改革的推动,达必妥比原计划提前了两年获批;得益于创新药进口检验流程的提速,达必妥从6月28日获得进口药品注册证(IDL)到7月22日全国正式供药,短短25天刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录。
上海市食品药品检验所业务科主任史晓晔表示:“这次的新纪录源于我们不断加快探索针对生物制剂的创新机制,为创新药开辟绿色通道,作为国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室,面对不断加快的创新药上市速度,在最短时间内保质保量完成进口法定检验,希望尽全力让广大中国患者早一天用上创新药。”