人民日报健康客户端陈琳辉
据人民日报健康客户端不完全统计,本周慕恩生物、齐鲁制药、朗来科技等国内药企有7款治疗实体瘤、炎症性疼痛、哮喘等疾病的1类创新药获批临床。
慕恩生物MNC-肠溶胶囊
适应症:晚期恶性实体瘤
据慕恩(广州)生物科技有限公司公布,公司于5月19日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的创新型活菌生物药MNC-单药及分别联用帕博利珠单抗、舒格利单抗在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的Ⅰ期临床研究。MNC-肠溶胶囊是慕恩生物首款进入临床开发阶段的活菌生物药,也是首款获得国内、外监管机构批准单药用于晚期恶性实体瘤治疗的活菌生物药。
轩竹生物XZB-胶囊
适应症:血液系统恶性肿瘤、晚期实体瘤
5月19日,国家药监局药品审评中心