招募人群：哮喘患者
就诊城市：广州、北京、上海、武汉、南京、呼和浩特、重庆、南京、佛山、昆明、银川、海口、贵阳、成都、西安、杭州、南昌、广州、湛江、沈阳、青岛、扬州、长沙、温州、徐州、珠海
招募人数：人
药品名称：阿斯利康Benralizumab单抗注射液
患者权益：有交通补助，治疗和检查均免费，医院专家负责治疗
报名资料：
1：病历诊断证明
2：开药处方
3：购药小票
主要入选标准：
1.年龄12～75周岁，性别不限，体重≥40kg。
2.有明确诊断的哮喘病史，且经医生诊断需要中高剂量ICS(每日总剂量μg氟替卡松干粉制剂或等效剂量)和LABA治疗至少6个月。氟替卡松干粉等效剂量参见附录E。
3.允许使用在当地获批用于治疗哮喘的其它维持性哮喘控制药物，但是应在访视1之前已使用至少30天(例如LTRA、噻托溴铵、色甘酸钠、茶碱、口服糖皮质激素)。
4.在之前的12个月内，有使用支气管舒张剂（BD）后可逆性阳性的记录（BD后FEV1增加≥12％，且FEV1绝对值增加≥mL）。如果没有既往病史记录，则必须在访视2测定气道可逆性并记录阳性结果。
主要排除标准：
1.除哮喘以外还患有其他具有临床重要意义的肺部疾病(例如，活动性肺部感染、COPD、支气管扩张症、肺纤维化、囊性肺纤维化、与肥胖症相关的低通气综合征、肺癌、α1抗胰蛋白酶缺乏和原发性纤毛运动障碍)，或曾被诊断为哮喘以外的与外周血嗜酸性粒细胞计数升高相关的肺部或全身性疾病(例如，变应性支气管肺曲霉病、Churg-Strauss综合征即嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征)。
2.对任何生物治疗发生速发性过敏反应的病史。
3.乙型肝炎表面抗原阳性、或丙型肝炎病*抗体阳性、或有乙型或丙型肝炎病史。允许纳入曾接种乙型肝炎疫苗且无乙型肝炎病史的患者入组。
4.癌症病史：患有基底细胞癌、皮肤局限性鳞状细胞癌或宫颈原位癌的患者，如果在获得知情同意书时患者处于缓解期且完成治愈性治疗已经至少12个月，则可以入组本研究；患有其他恶性肿瘤的患者，如果在获得知情同意书时患者处于缓解期且完成治愈性治疗已至少5年，则可以入组本研究。
联系方式
请扫码添加