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今日头条万春医药首创GEF-H1激活剂拟纳入优先审评。万春医药注射用普那布林浓溶液的上市申请获CDE拟纳入优先审评,针对的适应症为成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的中性粒细胞减少症。普那布林是一种“first-in-class”GEF-H1激活剂,万春医药已于今年3月在中美同步提交了新药上市申请(NDA)。值得一提的是,该新药去年9月分别获得NMPA和FDA授予的突破性疗法认定。
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