心源性哮喘治疗

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TUhjnbcbe - 2021/8/10 5:52:00
▎药明康德内容团队编辑今日,诺华(Novartis)公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对该公司的EnerzairBreezhaler(QVM)表示支持,推荐这款创新疗法获得批准,治疗症状不受控制的哮喘患者。Enerzair是一款每日一次,固定剂量的复方产品,由长效*蕈碱拮抗剂(格隆溴铵),长效β2受体激动剂(茚达特罗),和吸入皮质类固醇(糠酸莫米松)三种有效成分构成。如果获得批准,这将是哮喘患者首次获得这三种药物组成的固定剂量复方产品。根据诺华公司首席执行官VasNarasimhan博士的介绍,这款药物是诺华计划在年上市的潜在重磅药物之一。

哮喘是一种慢性肺病。因患者气道出现炎症并且变窄,导致重复出现胸闷,气短,咳嗽等症状。它可以在任何年龄段发生,影响世界上3.58亿人的生活。哮喘症状如果不能得到控制,将给患者带来严重的个人、健康和经济负担。虽然目前有多种哮喘疗法获得批准,但是仍然有超过40%哮喘患者的症状得不到有效控制。

Enerzair是一种维持疗法,旨在帮助那些接受长效β2受体激动剂和吸入皮质类固醇后症状仍然加剧的哮喘患者控制症状。这一三联复方药物将使用名为Breezhaler的给药系统,它能够让患者使用一个吸入器,就能够准确自我给药。如果获得批准,这款疗法同时伴随着数字软件和植入到Breezhaler中的传感器,它能够提供患者用药确认、服药提醒、以及让他们的医生们能够获得客观的治疗数据,帮助更好地做出治疗决定。

图片来源:RF

在随机、双盲、含活性对照的3期临床试验IRIDIUM中,名哮喘控制不佳的成年患者随机接受两种不同剂量的QVM或QMF的治疗,这些患者都曾接受过中/高稳定剂量的长效β2受体激动剂/皮质类固醇(LABA/ICS)的治疗,但症状仍未得到有效控制。试验结果显示,与活性对照组相比,QVM不仅显著改善患者的肺功能,还改善了患者的1秒用力呼气量(FEV1),达到了试验的主要终点。在第26周时,QVM组在哮喘问卷评分(ACQ-7)方面显示了对哮喘控制的改善,但未能达到试验的关键性次要终点。

“这是我们重新设想哮喘护理方面重要的里程碑,”诺华呼吸系统药物开发负责人LindaArmstrong博士说:“我们致力将创新药物和数字伴随软件带给症状不受控制的哮喘患者。”

参考资料:[1]U.S.FoodandDrugAdministration(FDA)AcceptsforPriorityReviewBristolMyersSquibb’sApplicationforCC-forMaintenanceTreatmentofAdultPatientsinRemissionwithAcuteMyeloidLeukemia.RetrievedMay1,,from

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