《华人讯息网》最新消息,西班牙药品和保健品管理局(AEMPS)已经对制药公司Cinfa的几个批次的4毫克和5毫克咀嚼片Montelukast发出了健康警报。该机构向卫生部报告称,这一警报是针对患有哮喘的儿童的。
文件显示,召回的原因是这批药物“在对未知杂质的测试中获得了超标结果”,这导致受影响批示的所有分销产品都将从市场上撤出,并通过正常渠道退回到实验室。
该药物是用来预防2~5岁儿童在白天和夜间出现哮喘症状的。Montelukast是一种白三烯受体拮抗剂,可阻断白三烯,而白三烯是导致肺部气道狭窄和肿胀的原因。因此,服用MontelukastCinfa可以改善症状并帮助控制哮喘。
被召回的产品如下:
MONTELUKASTCINFA4mgCHEWABLETABLETSEFG,28片(NR:,CN:
)
批次:BS,有效期年5月31日
MONTELUKASTCINFA5mgCHEWABLETABLETSEFG,28片(NR:,CN:
)
批号:BR,有效期年7月31日
批号:BS,有效期年4月30日
批号:BS,有效期年8月31日
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