年3月14日，中国抗体（股份代码：.HK），针对IL17BR创新靶点、用于哮喘的一类新药（FirstinClass）SM17（注射用人源化抗IL17RB单克隆抗体）已获得美国FDA的批准。公司将依据获批新药的研究申请，最早于年第一季度在美国启动首次人体临床研究（FIH）。SM17是中国抗体联合剑桥大学，全球首创的针对IL17BR创新靶点的人源化单克隆抗体，其所覆盖的适应症较为多元化，既能针对哮喘这类市场体量巨大的适应症，也能治疗特发性肺纤维化这类致死率高的疾病，相较于已知的其他在售药物，在源头上已具备差异化优势。SM17的临床前数据和独特的作用机制使我们相信SM17可能比其他获批准的生物制剂对哮喘治疗有更广泛和更有利的作用。从全球市场上，哮喘患者的数量正在逐渐增加，预计年将达到2.亿，并在年进一步增加到2.亿。而中国的哮喘患者数量的增长速度高于全球增长率，预计在年将达到2,万，并在年进一步增加到2,万。从市场规模上，预期全球哮喘产品市场于年前将达到亿美元，于年前将达到亿美元。而中国哮喘产品市场将预期于年前将达到人民币亿元，于年前将达到人民币亿元。从治疗方案上，传统哮喘治疗以吸入皮质类固醇为主，易产生严重的不良反应，特别是对青少年。长期使用还会产生耐药性。SM17的推出，有望在有效性和安全性的平衡上提供更佳的治疗方案。梁瑞安博士中国抗体创始人、首席执行官中国抗体创始人、首席执行官梁瑞安博士表示：“SM17新药研究申请于年2月11日获FDA受理，仅一个月后即获批，充分反映FDA对公司候选产品的认可，也印证了公司推进新药研发项目的高效执行力。全球哮喘患者的数量和哮喘产品市场规模不断扩大，中国哮喘患者数量的增速更是高于全球，预计中国哮喘产品市场规模将于年前达到人民币亿元，患者对兼具有效性和安全性的创新哮喘治疗产品仍存在巨大需求。我们对SM17巨大的临床试验及商业化开发前景充满信心。随着多款核心产品陆续踏入临床阶段，公司正不断向实现商业化目标前进。未来我们将继续加快推进核心候选产品研发，坚持独立创新的理念，同时进一步扩大产品管线及潜在适应症，为患者谋求福祉、为股东创造价值。”
关于中国抗体制药有限公司
中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发，其旗舰产品舒希利单抗（Suciraslimab）为全球首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗，已在中国完成类风湿关节炎三期临床试验入组，并被列为国家十三五重大新药创制专项重大项目。此外还有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)在研药物，部分已处于临床阶段，适应症覆盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。往期精彩
中抗招募令
破竞而出，职等你来
中国抗体公布SN新药研究申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理
中抗要事
荣获多重“最佳”奖项