诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xolair(中文商品名:茁乐,通用名:omalizumab,奥马珠单抗)预充注射器的一份补充生物制品许可申请(BLA),该产品将提供一种新的自我给药选项,用于在美国已批准的全部适应症。在美国,Xolair之前被批准由医疗保健提供者在医疗机构中使用,该药是唯一被批准靶向阻断免疫球蛋白E(IgE)的生物制剂,用于治疗中重度持续性过敏性哮喘、慢性特发性荨麻疹(CIU)、鼻息肉。